elisa酶聯免疫試劑盒說明書衛生部規定乙肝試劑，丙肝試劑，艾滋病試劑，梅毒試劑及血型試劑必須使用經衛生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標簽的產品，試劑應從靈敏度，特異性，精密度，穩定性，簡便性，安全性及經濟性作出全面的評價。為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力
elisa酶聯免疫試劑盒說明書在同等質量條件下通過大規?；蚣夹g進步降低成本而市場價格比較合理。為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力，這方面取決于包被物的全面性。指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力，取決于包被抗原及標記抗原的純度及特異性。ELISA試劑盒一般指其批內CV，其值應小于15%；定量試劑應同時考察線性范圍。試劑在規定條件下能儲存的時間，一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存，定期測定其靈敏度，特異性和精密度等指標，直到其質量指標開始下降為止，通常認為37℃每穩定一天相當于4-10℃保存一個半月。
指在不影響試劑的前三項指標的前題下，elisa酶聯免疫試劑盒說明書實驗和測定步驟越少越好，在定性試驗中結果判斷簡單明了）定量試驗結果計算也應簡單。指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性。